Bioithas
Servicios de CRO (B2B)
Para Bioithas, difundir el conocimiento a especialistas y a los usuarios es un objetivo fundamental que nos permitirá seguir avanzando gracias a conocer las inquietudes existentes en la población.
Hemos trabajado en estudios clínicos con probióticos, con otros complementos nutricionales y, durante la pandemia COVID-19, hemos participado en un ensayo clínico con medicamentos.
El principal activo de Bioithas desde sus inicios ha sido los estudios clínicos en humanos, y nuestra experiencia en la realización de ensayos clínicos propios. Este bagaje, nos ha permitido poner al servicio de otras empresas de la industria farmacéutica, biotecnológica y nutricional nuestro conocimiento y experiencia en este campo.
Descubre más sobre nosotros, nuestra experiencia y los premios y acreditaciones que nos han concedido.
Etapas del proyecto
En Bioithas, llevamos a cabo todas las etapas del proyecto clínico, desde el diseño del ensayo hasta el reclutamiento de pacientes, pasando por todas las evaluaciones éticas pertinentes:
Diseño del ensayo clínico y redacción de los protocolos, incluyendo una amplia búsqueda bibliográfica para actualizar el estado del arte del área de estudio, la selección de las variables más idóneas para evaluar los resultados y de los criterios de elegibilidad de los participantes.
Redacción de toda la documentaciónanexa al ensayo clínico, así como la gestión del proceso de evaluación por las autoridades competentes (comités de ética de investigación y AEMPS, en su caso).
Selección de los centros e investigadores participantes tras un riguroso estudio de las opciones disponibles para llevar a cabo el mejor trabajo posible con un equipo bien cualificado.
Monitorización y control del seguimiento del ensayo clínico para corroborar que el protocolo se sigue sin incidencias y que el proyecto sea lo más riguroso posible.
Digitalización y revisión de los datos generados, así como la creación de la base de los datos brutos para el posterior análisis estadístico completo.
Redacción del informe final del proyecto, incluyendo los resultados obtenidos.
Los datos de carácter personal que consten en la consulta serán tratados por BIOITHAS, S.L. e incorporados a la actividad de tratamiento CONTACTOS, cuya finalidad es atender tus solicitudes, peticiones o consultas recibidas desde la web, mediante correo electrónico o telefónico. Dar respuesta a tu solicitud y hacer un seguimiento posterior.
La legitimación del tratamiento es tu consentimiento. Tus datos no serán cedidos a terceros. Tienes derecho a acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como otros derechos como se explica en nuestra política de privacidad: https://www.adelopd.com/privacidad/bioithas-sl
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